DEMI-MASQUE À FILTRE X 210 FFP2 NR D
Code produit: X210FFP2NRD
Description
Le demi-masque de filtration X 210 FFP2 NR D est un produit médical à usage unique non stérile, de type II R. Il est conforme aux exigences de la en 14683:2019 avec une durée d’utilisation limitée, jusqu’à un maximum de 8 heures. Il a une efficacité de filtration bactérienne (BFE) de ≥ 98,0 %. L’utilisation du respirateur est approuvée dans des environnements médicaux où il y a un risque d’éclaboussure de liquides corporels.
OBJET:
Le demi-masque de filtration X 210 FFP2 NR D est destiné à la protection dans les endroits exposés à des matières infectieuses et infectieuses où il existe un risque d’éclaboussure de liquides corporels. Il est utilisé pour couvrir la bouche, le nez et le menton. Le produit constitue une barrière limitant la transmission d’un agent infectieux et protégeant les voies respiratoires. Il empêche la propagation des micro-organismes en suspension dans l’air, réduisant ainsi le risque d’infection par le personnel médical. Son utilisation garantit des conditions de traitement stériles et protège le patient contre les virus / bactéries, par exemple lors des procédures médicales.
Le demi-masque de filtration X 210 FFP2 NR D est également destiné à être utilisé par le personnel médical et les patients en cas d’exposition au sang et à d’autres liquides corporels potentiellement infectieux. Il est également conçu pour protéger le système respiratoire contre les aérosols de particules solides, les aérosols à base d’eau (poussière, fumée) et les aérosols à phase dispersée liquide (brouillard). pour lesquels la VLE est ≤0,05 mg/m3 tant que la concentration en phase dispersée ne dépasse pas 10 x VLE. (Valeur limite)
EXEMPLES D’UTILISATION :
Les demi-masques peuvent être utilisés dans des environnements à forte concentration de poussières respirables. Ils protègent contre les effets nocifs des poussières contenant de l’amiante, du béryllium, de l’antimoine, de l’arsenic, du cadmium, du cobalt, du nickel, du radium, de la strychnine, des particules radioactives, des fibres de verre, de la houille et du lignite, du granit, du marbre, du grès, de la dolomie, etc. Ils peuvent être utilisés pour le travail (coupe, meulage) de fer, d’acier et de pierre, de bois dans les scieries et les ateliers de menuisier; nettoyage des pièces moulées et des constructions en acier, production et manutention de chaux, de ciment, d’engrais, de matières premières pour l’industrie du verre et de la céramique, matières premières pour l’industrie du caoutchouc; la production de farine et de fourrage. Ils protègent contre les poussières causant la pneumoconiose - en particulier la silicose, les poussières contenant de la silice libre de quartz (SiO2), la calcédoine, la cristobalite, l’opale, le verre de quartz, le ciment, la houille, le lignite, le talc, la laine minérale, le sol, les meules. Il est égalementutilisédans les industries chimique, vitreuse, optique, électronique, de fonderie, de construction etpharmaceutique.
DESCRIPTION:
Le demi-masque de filtration X 210 FFP2 NR D est composé des éléments suivants :
• tasse en matériau filtrant multicouche : polypropylène ;
• un pince-nez en ruban de polypropylène renforcé de deux fils d’acier ;
• bandeaux;
• fixations en plastique des bandeaux;
• joint nasal en mousse de polyuréthane.
EXIGENCES:
Le demi-masque de filtration X 210 FFP2 NR D respirateurs sont conformes au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux produits médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE).
Le demi-masque de filtration X 210 FFP2 NR D ont été conçus et mis sur le marché conformément au règlement du Parlement européen et du Conseil (UE) 2016/425 du 9 mars 2016 relatif aux équipements de protection individuelle et abrogeant la directive 89/686/CEE du Conseil.
EN 14683:2019 + AC:2019 - Masques faciaux médicaux – exigences etméthodes d’essai
EN ISO 15223-1:2021 - Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant — Partie 1: Exigences générales
EN ISO 20417:2021 - Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant
EN ISO 14971:2019 Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
EN 149:2001 + A1:2009 Appareils de protection respiratoire - Demi-masques filtrants pour la protection contre les particules - Exigences, essais, marquage.
Exigences relatives à l’innocuité pour la santé de l’utilisateur des matériaux utilisés, ce qui est confirmé par un avis positif de l’Institut de médecine du travail de Łódź.
OBJET:
Le demi-masque de filtration X 210 FFP2 NR D est destiné à la protection dans les endroits exposés à des matières infectieuses et infectieuses où il existe un risque d’éclaboussure de liquides corporels. Il est utilisé pour couvrir la bouche, le nez et le menton. Le produit constitue une barrière limitant la transmission d’un agent infectieux et protégeant les voies respiratoires. Il empêche la propagation des micro-organismes en suspension dans l’air, réduisant ainsi le risque d’infection par le personnel médical. Son utilisation garantit des conditions de traitement stériles et protège le patient contre les virus / bactéries, par exemple lors des procédures médicales.
Le demi-masque de filtration X 210 FFP2 NR D est également destiné à être utilisé par le personnel médical et les patients en cas d’exposition au sang et à d’autres liquides corporels potentiellement infectieux. Il est également conçu pour protéger le système respiratoire contre les aérosols de particules solides, les aérosols à base d’eau (poussière, fumée) et les aérosols à phase dispersée liquide (brouillard). pour lesquels la VLE est ≤0,05 mg/m3 tant que la concentration en phase dispersée ne dépasse pas 10 x VLE. (Valeur limite)
EXEMPLES D’UTILISATION :
Les demi-masques peuvent être utilisés dans des environnements à forte concentration de poussières respirables. Ils protègent contre les effets nocifs des poussières contenant de l’amiante, du béryllium, de l’antimoine, de l’arsenic, du cadmium, du cobalt, du nickel, du radium, de la strychnine, des particules radioactives, des fibres de verre, de la houille et du lignite, du granit, du marbre, du grès, de la dolomie, etc. Ils peuvent être utilisés pour le travail (coupe, meulage) de fer, d’acier et de pierre, de bois dans les scieries et les ateliers de menuisier; nettoyage des pièces moulées et des constructions en acier, production et manutention de chaux, de ciment, d’engrais, de matières premières pour l’industrie du verre et de la céramique, matières premières pour l’industrie du caoutchouc; la production de farine et de fourrage. Ils protègent contre les poussières causant la pneumoconiose - en particulier la silicose, les poussières contenant de la silice libre de quartz (SiO2), la calcédoine, la cristobalite, l’opale, le verre de quartz, le ciment, la houille, le lignite, le talc, la laine minérale, le sol, les meules. Il est égalementutilisédans les industries chimique, vitreuse, optique, électronique, de fonderie, de construction etpharmaceutique.
DESCRIPTION:
Le demi-masque de filtration X 210 FFP2 NR D est composé des éléments suivants :
• tasse en matériau filtrant multicouche : polypropylène ;
• un pince-nez en ruban de polypropylène renforcé de deux fils d’acier ;
• bandeaux;
• fixations en plastique des bandeaux;
• joint nasal en mousse de polyuréthane.
EXIGENCES:
Le demi-masque de filtration X 210 FFP2 NR D respirateurs sont conformes au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux produits médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE).
Le demi-masque de filtration X 210 FFP2 NR D ont été conçus et mis sur le marché conformément au règlement du Parlement européen et du Conseil (UE) 2016/425 du 9 mars 2016 relatif aux équipements de protection individuelle et abrogeant la directive 89/686/CEE du Conseil.
EN 14683:2019 + AC:2019 - Masques faciaux médicaux – exigences etméthodes d’essai
EN ISO 15223-1:2021 - Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant — Partie 1: Exigences générales
EN ISO 20417:2021 - Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant
EN ISO 14971:2019 Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
EN 149:2001 + A1:2009 Appareils de protection respiratoire - Demi-masques filtrants pour la protection contre les particules - Exigences, essais, marquage.
Exigences relatives à l’innocuité pour la santé de l’utilisateur des matériaux utilisés, ce qui est confirmé par un avis positif de l’Institut de médecine du travail de Łódź.
