Test antygenowy COVID-19 (SARS-CoV-2) (złoto koloidalne)
Kod produktu: SELF-TEST-COVID-19
Opis
Szybki test antygenowy używany przez polskie szpitale.
Przeznaczony do jakościowej identyfikacji antygenu wirusa SARS-CoV-2 metodą immunochromatograficzną, w wymazie pobranym z nosogardzieli. Jest wyrobem służącym do samokontroli.
Poprawnie wykrywa warianty wirusa SARS-CoV-2:
Alfa (brytyjski)
Beta (południowoafrykański)
Gamma (brazylijski)
Delta (indyjski)
Omicron
Działanie testu potwierdzone niezależnymi badaniami naukowymi.
Nie powinien być stosowany jako jedyna metoda diagnozowania lub wykluczenia zakażenia SARS-COV-2.
Przeznaczenie:
Niniejszy produkt przeznaczony jest do jakościowego wykrywania in vitro antygenu SARS-CoV-2 w próbce ludzkiego wymazu z nosa. Jest on przeznaczony do użytku osobistego, przez nieprzeszkolone jednostki, jako szybka metoda testowa dla nowych infekcji koronawirusowych. Nie należy podejmować na podstawie wyniku testu decyzji medycznych bez konsultacji z lekarzem.
Produkt jest odpowiedni dla użytkowników powyżej 15 roku życia. Użytkownicy poniżej 15 roku życia powinni przeprowadzić test pod nadzorem osoby dorosłej. Testowane mogą być zarówno infekcje objawowe jak i bezobjawowe.
Czułość: 96,4% (95% CI: 90,8% - 98,2%)
Specyficzność: 99,8% (95% CI: 94,4% - 99,9%)
Przygotowanie
• sprawdzić datę ważności zestawu
• przygotować czasomierz
• zestaw położyć na czystej i suchej powierzchni
• umyć ręce
• skontrolować zawartość zestawu
• upewnić się, że żaden element nie jest uszkodzony ani przerwany
• zapoznać się z instrukcją użytkowania
• przed pobraniem wymazu kilkukrotnie wydmuchać nos
Minimum 2 godziny przed badaniem
• nie spożywaj posiłków
• nie pij
• nie żuj gumy
• nie płucz jamy ustnej i nosa
• nie myj zębów
• nie przyjmuj leków
• nie pal papierosów
Wynik testu
Jeśli próbka zawiera antygeny SARS-CoV-2 w obszarze linii testowej (T) pojawi się czerwona linia, która wskazuje na dodatni wynik testu.
Jeśli próbka nie zawiera antygenów SARS-CoV-2 w obszarze linii testowej (T) nie pojawi się czerwona linia, co wskazuje na wynik ujemny.
Każdy test zawiera kontrolę wewnętrzną (linia C), która powinna się zabarwić niezależnie od zabarwienia linii testowej. Jeśli linia C pozostaje niezabarwiona, wynik testu jest nieważny i należy powtórzyć procedurę przy użyciu nowego zestawu testowego.
Utylizacja
Zestaw testowy może być utylizowany wraz z normalnymi odpadami domowymi zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.
Zawartość opakowania
• urządzenie testowe (płytka testowa) DEEP BLUE
• sterylna wymazówka
• probówka do ekstrakcji antygenu z odczynnikiem
• roztwór ekstrakcyjny
• instrukcja użytkowania
• torebka na odpady
Przeznaczony do jakościowej identyfikacji antygenu wirusa SARS-CoV-2 metodą immunochromatograficzną, w wymazie pobranym z nosogardzieli. Jest wyrobem służącym do samokontroli.
Poprawnie wykrywa warianty wirusa SARS-CoV-2:
Alfa (brytyjski)
Beta (południowoafrykański)
Gamma (brazylijski)
Delta (indyjski)
Omicron
Działanie testu potwierdzone niezależnymi badaniami naukowymi.
Nie powinien być stosowany jako jedyna metoda diagnozowania lub wykluczenia zakażenia SARS-COV-2.
Przeznaczenie:
Niniejszy produkt przeznaczony jest do jakościowego wykrywania in vitro antygenu SARS-CoV-2 w próbce ludzkiego wymazu z nosa. Jest on przeznaczony do użytku osobistego, przez nieprzeszkolone jednostki, jako szybka metoda testowa dla nowych infekcji koronawirusowych. Nie należy podejmować na podstawie wyniku testu decyzji medycznych bez konsultacji z lekarzem.
Produkt jest odpowiedni dla użytkowników powyżej 15 roku życia. Użytkownicy poniżej 15 roku życia powinni przeprowadzić test pod nadzorem osoby dorosłej. Testowane mogą być zarówno infekcje objawowe jak i bezobjawowe.
Czułość: 96,4% (95% CI: 90,8% - 98,2%)
Specyficzność: 99,8% (95% CI: 94,4% - 99,9%)
Przygotowanie
• sprawdzić datę ważności zestawu
• przygotować czasomierz
• zestaw położyć na czystej i suchej powierzchni
• umyć ręce
• skontrolować zawartość zestawu
• upewnić się, że żaden element nie jest uszkodzony ani przerwany
• zapoznać się z instrukcją użytkowania
• przed pobraniem wymazu kilkukrotnie wydmuchać nos
Minimum 2 godziny przed badaniem
• nie spożywaj posiłków
• nie pij
• nie żuj gumy
• nie płucz jamy ustnej i nosa
• nie myj zębów
• nie przyjmuj leków
• nie pal papierosów
Wynik testu
Jeśli próbka zawiera antygeny SARS-CoV-2 w obszarze linii testowej (T) pojawi się czerwona linia, która wskazuje na dodatni wynik testu.
Jeśli próbka nie zawiera antygenów SARS-CoV-2 w obszarze linii testowej (T) nie pojawi się czerwona linia, co wskazuje na wynik ujemny.
Każdy test zawiera kontrolę wewnętrzną (linia C), która powinna się zabarwić niezależnie od zabarwienia linii testowej. Jeśli linia C pozostaje niezabarwiona, wynik testu jest nieważny i należy powtórzyć procedurę przy użyciu nowego zestawu testowego.
Utylizacja
Zestaw testowy może być utylizowany wraz z normalnymi odpadami domowymi zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.
Zawartość opakowania
• urządzenie testowe (płytka testowa) DEEP BLUE
• sterylna wymazówka
• probówka do ekstrakcji antygenu z odczynnikiem
• roztwór ekstrakcyjny
• instrukcja użytkowania
• torebka na odpady
