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Demi-masque ŕ filtre: X 310 FFP3 NR
Code produit: X310FFP3NR
Description
Demi-masque respiratoire X 310 FFP3 NR est un produit médical à usage unique nonstérile, de type II R. Il est conforme aux exigences de la en 14683:2019 avec une durée d’utilisation limitée, jusqu’à un maximum de 8 heures. Il a une efficacité de filtration bactérienne (BFE) de ≥ 98,0 %. Le respirateur est approuvé pour une utilisation dans des environnements médicaux où il y a un risque d’éclaboussure de fluides corporels.
BUT:
Demi-masque respiratoire X 310 FFP3 NR est destiné à la protection dans les endroits exposés à des matières infectieuses et infectieuses où il y a un risque d’éclaboussure de liquides corporels. Il est utilisé pour couvrir la bouche, le nez et le menton. Le produit constitue une barrière limitant la transmission d’un agent infectieux et protégeant les voies respiratoires. Il empêche la propagation des micro-organismes en suspension dans l’air, réduisant ainsi le risque d’infection par le personnel médical. Son utilisation garantit des conditions de traitement stériles et protège le patient contre les virus / bactéries, par exemple lors des procédures médicales.
Demi-masque respiratoire X 310 FFP3 NR est également destiné au personnel médical et aux patients en cas d’exposition au sang et à d’autres liquides corporels potentiellement infectieux.
Il est également conçu pour protéger le système respiratoire contre les aérosols de particules solides, les aérosols à base d’eau (poussière, fumée) et les aérosols à phase dispersée liquide (brouillard). pour lesquels la VLE est ≤0,05 mg/m3 tant que la concentration en phase dispersée ne dépasse pas 30 x VLE. Protection contre les particules liquides ou solides non toxiques, modérément ou très toxiques (p. ex. les brumes d’hydrocarbures) à des concentrations allant jusqu’à 30 × le lep (FPA = 30). FNR = 50).
NOTES:
LEP = Limite d’exposition professionnelle.
APF = Facteur de protection attribué.
FNR = Facteur de protection nominal.
EXEMPLES D’UTILISATION :
Les demi-masques peuvent être utilisés dans un environnement à forte concentration de poussières respirables. Il peut être utilisé dans les industries suivantes: métallurgie, fonderie, soudage et soudure. Il protège contre les poussières contenant: béryllium, plomb, antimoine, arsenic, cadmium, cobalt, nickel, radium, strychnine, particules radioactives. Il peut être utilisé pour travailler avec de l’amiante.
Il est également utilisé dans les industries chimique, vitreuse, optique, électronique, de la construction et pharmaceutique.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande l’utilisation de respirateurs de classe FFP3 pour la protection préventive contre les virus, bactéries et autres micro-organismes, pour les travailleurs des secteurs médical et pharmaceutique (hôpitaux, pharmacies, laboratoires, cliniques) et pour la prévention de la propagation des pandémies et la protection de la population (transports publics, aviation).
DESCRIPTION:
Demi-masque respiratoire X 310 FFP3 NR est composé des éléments suivants :
• Un matériau de filtration multicouche : le polypropylène
• Un clip nasal pour façonner le demi-masque au niveau du nez;
• Fixations en plastique des bandeaux;
• Joint de nez en mousse de polyuréthane
• Doublure interne améliorant l’étanchéité et le confort d’utilisation.
Le demi-masque est conçu de manière à permettre une respiration facile tout au long du quart de travail. La forme anatomique et le clip nasal, ainsi que la mousse d’étanchéité interne, rendent le demi-masque facile à adapter à la plupart des formes du visage, de sorte que l’étanchéité nécessaire peut être assuré.
EXIGENCES :
Demi-masques respiratoires X 310 FFP3 NR sont conformes au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux produits médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE).
Demi-masques respiratoires X 310 FFP3 NR ont été conçus et mis sur le marché conformément au règlement du Parlement européen et du Conseil (UE) 2016/425 du 9 mars 2016 relatif aux équipements de protection individuelle et abrogeant la directive 89/686/CEE du Conseil.
EN 14683:2019 + AC:2019 - Masques faciaux médicaux – exigences etméthodes d’essai
EN ISO 15223-1:2021 - Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant — Partie 1: Exigences générales
EN ISO 20417:2021 - Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant
EN ISO 14971:2019 - Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
EN 149:2001 + A1:2009 - Appareils de protection respiratoire - Demi-masques filtrants pour la protection contre les particules - Exigences, essais, marquage.
Exigences relatives à l’innocuité pour la santé de l’utilisateur des matériaux utilisés, ce qui est confirmé par un avis positif de l’Institut de médecine du travail de Lodz.
BUT:
Demi-masque respiratoire X 310 FFP3 NR est destiné à la protection dans les endroits exposés à des matières infectieuses et infectieuses où il y a un risque d’éclaboussure de liquides corporels. Il est utilisé pour couvrir la bouche, le nez et le menton. Le produit constitue une barrière limitant la transmission d’un agent infectieux et protégeant les voies respiratoires. Il empêche la propagation des micro-organismes en suspension dans l’air, réduisant ainsi le risque d’infection par le personnel médical. Son utilisation garantit des conditions de traitement stériles et protège le patient contre les virus / bactéries, par exemple lors des procédures médicales.
Demi-masque respiratoire X 310 FFP3 NR est également destiné au personnel médical et aux patients en cas d’exposition au sang et à d’autres liquides corporels potentiellement infectieux.
Il est également conçu pour protéger le système respiratoire contre les aérosols de particules solides, les aérosols à base d’eau (poussière, fumée) et les aérosols à phase dispersée liquide (brouillard). pour lesquels la VLE est ≤0,05 mg/m3 tant que la concentration en phase dispersée ne dépasse pas 30 x VLE. Protection contre les particules liquides ou solides non toxiques, modérément ou très toxiques (p. ex. les brumes d’hydrocarbures) à des concentrations allant jusqu’à 30 × le lep (FPA = 30). FNR = 50).
NOTES:
LEP = Limite d’exposition professionnelle.
APF = Facteur de protection attribué.
FNR = Facteur de protection nominal.
EXEMPLES D’UTILISATION :
Les demi-masques peuvent être utilisés dans un environnement à forte concentration de poussières respirables. Il peut être utilisé dans les industries suivantes: métallurgie, fonderie, soudage et soudure. Il protège contre les poussières contenant: béryllium, plomb, antimoine, arsenic, cadmium, cobalt, nickel, radium, strychnine, particules radioactives. Il peut être utilisé pour travailler avec de l’amiante.
Il est également utilisé dans les industries chimique, vitreuse, optique, électronique, de la construction et pharmaceutique.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande l’utilisation de respirateurs de classe FFP3 pour la protection préventive contre les virus, bactéries et autres micro-organismes, pour les travailleurs des secteurs médical et pharmaceutique (hôpitaux, pharmacies, laboratoires, cliniques) et pour la prévention de la propagation des pandémies et la protection de la population (transports publics, aviation).
DESCRIPTION:
Demi-masque respiratoire X 310 FFP3 NR est composé des éléments suivants :
• Un matériau de filtration multicouche : le polypropylène
• Un clip nasal pour façonner le demi-masque au niveau du nez;
• Fixations en plastique des bandeaux;
• Joint de nez en mousse de polyuréthane
• Doublure interne améliorant l’étanchéité et le confort d’utilisation.
Le demi-masque est conçu de manière à permettre une respiration facile tout au long du quart de travail. La forme anatomique et le clip nasal, ainsi que la mousse d’étanchéité interne, rendent le demi-masque facile à adapter à la plupart des formes du visage, de sorte que l’étanchéité nécessaire peut être assuré.
EXIGENCES :
Demi-masques respiratoires X 310 FFP3 NR sont conformes au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux produits médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE).
Demi-masques respiratoires X 310 FFP3 NR ont été conçus et mis sur le marché conformément au règlement du Parlement européen et du Conseil (UE) 2016/425 du 9 mars 2016 relatif aux équipements de protection individuelle et abrogeant la directive 89/686/CEE du Conseil.
EN 14683:2019 + AC:2019 - Masques faciaux médicaux – exigences etméthodes d’essai
EN ISO 15223-1:2021 - Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant — Partie 1: Exigences générales
EN ISO 20417:2021 - Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant
EN ISO 14971:2019 - Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
EN 149:2001 + A1:2009 - Appareils de protection respiratoire - Demi-masques filtrants pour la protection contre les particules - Exigences, essais, marquage.
Exigences relatives à l’innocuité pour la santé de l’utilisateur des matériaux utilisés, ce qui est confirmé par un avis positif de l’Institut de médecine du travail de Lodz.
