Mascarilla filtrante X 210 FFP2 NR D
Código de producto: X 210 FFP2 NR D
Description
La mascarilla X 210 FFP2 NR D es un producto médico de un solo uso no estéril, tipo II R. Cumple con los requisitos de la EN 14683:2019 con una duración limitada de uso, hasta un máximo de 8 horas. Tiene una eficiencia de filtración de bacterias (BFE) de ≥ 98,0 %. La mascarilla está aprobada para su uso en entornos médicos donde existe el riesgo de salpicaduras de fluidos corporales.
INDICACIONES:
La mascarilla X 210 FFP2 NR D está destinada a la protección en lugares expuestos a materiales infecciosos donde existe el riesgo de salpicaduras de fluidos corporales. Se utiliza para cubrir la boca, la nariz y la barbilla. El producto constituye una barrera que limita la transmisión de un agente infeccioso y protege las vías respiratorias. Previene la propagación de microorganismos transportados por el aire, reduciendo el riesgo de infección por parte del personal médico. Su uso asegura condiciones de tratamiento estériles y protege al paciente contra virus /bacterias, por ejemplo durante los procedimientos médicos.
La mascarilla X 210 FFP2 NR fluidosD también está destinada para ser utilizada por el personal médico y los pacientes en caso de exposición a la sangre y otros corporales potencialmente infecciosos. También está diseñado para proteger el sistema respiratorio contra aerosoles de partículas sólidas, aerosoles a base de agua (polvo, humo) y aerosoles con fase dispersa líquida (niebla) para los cuales el TLV es ≤0,05 mg/m3 siempre que la concentración de fase dispersa no exceda de 10 x TLV. (Valor límite de umbral)
EJEMPLOS DE USO:
Las mascarillas pueden utilizarse en ambientes con altas concentraciones de polvo respirable. Protegen contra los efectos nocivos de los polvos que contienen amianto, berilio, antimonio, arsénico, cadmio, cobalto, níquel, radio, estricnina, partículas radiactivas, fibras de vidrio, hulla y lignito, granito, mármol, arenisca, dolomita, etc. Pueden utilizarse para trabajos (corte, molienda) de hierro, acero y piedra, madera en aserraderos y talleres de carpintería; limpieza de piezas fundidas y construcciones de acero, producción y manipulación de cal, cemento, fertilizantes, materias primas para la industria del vidrio y la cerámica, materias primas para la industria del caucho; producción de harina y forraje. Protegen contra los polvos que causan neumoconiosis, especialmente silicosis, polvos que contienen sílice libre de cuarzo (SiO2), calcedonia, cristobalita, ópalo, vidrio de cuarzo, cemento, carbón duro, lignito, talco, lana mineral, suelo, piedras de molienda.
Se utiliza también,en los instrumentos químicos, de vidrio, ópticos, electrónicos, de fundición, de construcción y farmacéuticos.
CARACTERÍSTICAS:
Las mascarillas X 210 FFP2 NR D están compuestas por los siguientes elementos:
• copa de material filtrante multicapa: polipropileno;
• una pinza nasal de cinta de polipropileno reforzada con dos alambres de acero;
• bandas para la cabeza;
• cierres de plástico de las bandas en la cabeza;
• sello de la nariz de espuma de poliuretano.
REQUISITOS:
Las mascarillas X 210 FFP2 NR D cumplen con el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre productos médicos, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.º 178/2002 y el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 y se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE).
Las mascarillas X 210 FFP2 NR D han sido diseñadas y comercializadas de conformidad con el Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo (UE) 2016/425, de 9 de marzo de 2016, sobre equipos de protección individual y por el que se deroga la Directiva 89/686/CEE del Consejo.
EN 14683:2019 + AC:2019 - Mascarillas médicas – requirements y métodos de prueba
EN ISO 15223-1:2021 - Productos sanitarios. Símbolos a utilizar con la información a suministrar por el fabricante. Parte 1: Requisitos generales
EN ISO 20417:2021 - Productos sanitarios. Información a suministrar por el fabricante
EN ISO 14971:2019 - Productos sanitarios — Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios
EN 149:2001 + A1:2009 - Equipos de protección respiratoria - Medias máscaras filtrantes para la protección contra partículas -- Requisitos, ensayos, marcado.
Requisitos con respecto a la inocuidad de la salud del usuario de los materiales utilizados, que se confirma por una opinión positiva del Instituto de Medicina del Trabajo en Lodz.
INDICACIONES:
La mascarilla X 210 FFP2 NR D está destinada a la protección en lugares expuestos a materiales infecciosos donde existe el riesgo de salpicaduras de fluidos corporales. Se utiliza para cubrir la boca, la nariz y la barbilla. El producto constituye una barrera que limita la transmisión de un agente infeccioso y protege las vías respiratorias. Previene la propagación de microorganismos transportados por el aire, reduciendo el riesgo de infección por parte del personal médico. Su uso asegura condiciones de tratamiento estériles y protege al paciente contra virus /bacterias, por ejemplo durante los procedimientos médicos.
La mascarilla X 210 FFP2 NR fluidosD también está destinada para ser utilizada por el personal médico y los pacientes en caso de exposición a la sangre y otros corporales potencialmente infecciosos. También está diseñado para proteger el sistema respiratorio contra aerosoles de partículas sólidas, aerosoles a base de agua (polvo, humo) y aerosoles con fase dispersa líquida (niebla) para los cuales el TLV es ≤0,05 mg/m3 siempre que la concentración de fase dispersa no exceda de 10 x TLV. (Valor límite de umbral)
EJEMPLOS DE USO:
Las mascarillas pueden utilizarse en ambientes con altas concentraciones de polvo respirable. Protegen contra los efectos nocivos de los polvos que contienen amianto, berilio, antimonio, arsénico, cadmio, cobalto, níquel, radio, estricnina, partículas radiactivas, fibras de vidrio, hulla y lignito, granito, mármol, arenisca, dolomita, etc. Pueden utilizarse para trabajos (corte, molienda) de hierro, acero y piedra, madera en aserraderos y talleres de carpintería; limpieza de piezas fundidas y construcciones de acero, producción y manipulación de cal, cemento, fertilizantes, materias primas para la industria del vidrio y la cerámica, materias primas para la industria del caucho; producción de harina y forraje. Protegen contra los polvos que causan neumoconiosis, especialmente silicosis, polvos que contienen sílice libre de cuarzo (SiO2), calcedonia, cristobalita, ópalo, vidrio de cuarzo, cemento, carbón duro, lignito, talco, lana mineral, suelo, piedras de molienda.
Se utiliza también,en los instrumentos químicos, de vidrio, ópticos, electrónicos, de fundición, de construcción y farmacéuticos.
CARACTERÍSTICAS:
Las mascarillas X 210 FFP2 NR D están compuestas por los siguientes elementos:
• copa de material filtrante multicapa: polipropileno;
• una pinza nasal de cinta de polipropileno reforzada con dos alambres de acero;
• bandas para la cabeza;
• cierres de plástico de las bandas en la cabeza;
• sello de la nariz de espuma de poliuretano.
REQUISITOS:
Las mascarillas X 210 FFP2 NR D cumplen con el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre productos médicos, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.º 178/2002 y el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 y se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE).
Las mascarillas X 210 FFP2 NR D han sido diseñadas y comercializadas de conformidad con el Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo (UE) 2016/425, de 9 de marzo de 2016, sobre equipos de protección individual y por el que se deroga la Directiva 89/686/CEE del Consejo.
EN 14683:2019 + AC:2019 - Mascarillas médicas – requirements y métodos de prueba
EN ISO 15223-1:2021 - Productos sanitarios. Símbolos a utilizar con la información a suministrar por el fabricante. Parte 1: Requisitos generales
EN ISO 20417:2021 - Productos sanitarios. Información a suministrar por el fabricante
EN ISO 14971:2019 - Productos sanitarios — Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios
EN 149:2001 + A1:2009 - Equipos de protección respiratoria - Medias máscaras filtrantes para la protección contra partículas -- Requisitos, ensayos, marcado.
Requisitos con respecto a la inocuidad de la salud del usuario de los materiales utilizados, que se confirma por una opinión positiva del Instituto de Medicina del Trabajo en Lodz.
